Prosiga exactamente las normas de administración de piroxicam indicadas por su médico. Siga sus normas preferentemente a las indicadas en esta página web, que tienen la posibilidad de ser diferentes. Solicite a su médico que le aclare cualquier cuestión que no comprenda, contenida en el folleto de normas que acompaña al fármaco. Para las pacientes en edad fértil hay que tomar en consideración que los medicamentos del tipo del piroxicam se han asociado con una disminución de la aptitud para concebir. En animales, los estudios sobre la reproducción por vía oral no pusieron de manifiesto ningún deterioro de la fertilidad, sin embargo, se observó un aumento de la incidencia de distocia y parto tardío en el momento en que se administró piroxicam en la última etapa de embarazo. Se han realizado estudios por vía oral de toxicidad subaguda, aguda y crónica en ratas, ratones, perros y monos.
El tratamiento con una dosis de choque de 40 mg diarios a lo largo de los 2 primeros días, seguida de 20 mg diarios, permite lograr un elevado porcentaje (aproximadamente el 76%) de escenarios equilibrados tras la segunda dosis. Los niveles del estado estable, el área bajo la curva y la semivida de supresión son similares a los conseguidos con un régimen de 20 mg diarios. Piroxicam se absorbe rápida y totalmente tras su administración oral. Si se administra por vía oral junto con alimento, se genera una breve disminución de la velocidad de absorción, pero no de su amplitud. La inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que fué demostrada experimentalmente, se considera que tiene una importante relación con su mecanismo de acción. Las prostaglandinas desempeñan un papel esencial en el proceso de la inflamación, del dolor y de la fiebre.
No va a deber utilizarse piroxicam en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.3. y 4.4.). Se han descrito erupciones cutáneas que pueden ser amenazantes para la vida (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de piroxicam. Inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas, de forma frecuente con una ampolla central.
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Consecuentemente, piroxicam habría de ser evitado a lo largo del tercer trimestre de embarazo, ver sección 4.3. A lo largo del primer y segundo trimestre de la gestación, piroxicam no debe administrarse a no ser que se considere rigurosamente preciso. Si emplea piroxicam una mujer que procura quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestre de la gestación, la dosis y duración del régimen deben reducirse lo máximo viable.
Como con la mayor parte de los AINE, se han descrito esporádicamente incrementos temporales en los niveles de las transaminasas séricas. En la mayoría de los casos hablamos de alteraciones transitorias y leves. Los comprimidos dispersables de piroxicam tienen la posibilidad de ser ingeridos enteros con un poco de líquido o tienen la posibilidad de ser dispersados en un mínimo de 50 ml de agua para su posterior deglución. Si considera que ciertos resultados perjudiciales que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico. Al igual que todos y cada uno de los fármacos, piroxicam puede tener efectos adversos, si bien no todas las personas los padezcan.
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La patología observada con mayor frecuencia fue la que acompaña típicamente a los estudios de toxicología animal con antiinflamatorios, es decir, necrosis papilar renal y lesiones gastrointestinales. La dosis de piroxicam necesaria que puede ocasionar síntomas de una sobredosis es variable y depende de diversos factores. Se han comunicado casos en mayores, en los que se observaron signos de sobredosis tras una dosis de 60 mg. El comienzo de los síntomas sucedió varias horas tras la administración. El metabolismo de piroxicam es mediado primordialmente por la vía citocromo P450 en el hígado. La co-administración de piroxicam con fármacos que se sabe inhiben el CYP2C9 habría de ser llevada a cabo con precaución (ver sección 5.2, propiedades farmacocinéticas, metabolismo y supresión).
Piroxicam y sus metabolitos se excretan por la orina y heces, apareciendo en una proporción de cerca del doble en orina que en heces. Aproximadamente el 5% de la dosis diaria se excreta sin modificar por la orina. El aclaramiento plasmático total es de 2,68 ml/h/kg y el aclaramiento renal es de 0,28 ml/h/kg. En un estudio de farmacocinética en voluntarios sanos se ha demostrado que tras la administración sublingual del liofilizado oral se obtiene una mayor velocidad de absorción de piroxicam que tras la administración oral de las cápsulas.
Datos Farmacéuticos
El médico deberá valorar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento en oposición al riesgo de desarrollar reacciones desfavorables. Debido al régimen con piroxicam, el médico puede determinar la realización de controles periódicos y le notificará de la frecuencia de exactamente los mismos. Los antinflamatorios no esteroideos ayudan a aliviar el mal y la inflamación. Los pacientes con antecedentes o síntomas de patología gastrointestinal han de ser vigilados con la intención de supervisar los trastornos digestivos, especialmente las hemorragias gastrointestinales. Interrumpir el régimen si se genera hemorragia digestiva o úlcera.
En consecuencia, en estos pacientes, se aconseja usar la dosis eficaz más baja y la duración de régimen mucho más corta. Si se usan durante el segundo o último trimestre del embarazo, los AINE pueden generar disfunción renal fetal, que puede ser en la reducción del volumen de líquido amniótico u oligohidramnios en casos graves. Tales efectos pueden acontecer poco tras el comienzo del tratamiento y son generalmente reversibles. Hay que controlar íntimamente el volumen del líquido amniótico en las mujeres embarazadas tratadas con piroxicam. Antecedentes de alergia grave a cualquier fármaco, de forma especial reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Muy raramente tienen la posibilidad de mostrarse reacciones de hipersensibilidad cutánea grave de tipo vesículo-ampollosas, introduciendo necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson (ver sección 4.4.).
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Asimismo, reduce la producción del factor reumatoide, tanto sistémico como en el líquido sinovial, en los pacientes con artritis reumatoide seropositiva. En caso de que en pacientes tratados con piroxicam se produzcan molestias oculares (edema palpebral, visión borrosa y también irritación ocular) se aconseja su opinión por un oftalmólogo. La administración combinada de las diferentes formas farmacéuticas de piroxicam, no debe superar la dosis máxima diaria indicada previamente.
Si a lo largo del tratamiento con piroxicam está mal, consulte de manera inmediata con su médico. Compruebe con su médico de manera regular la evolución del trastorno que incentiva la administración de piroxicam. Quizás exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones equivocadas en relación al régimen.